医用耗材遴选公告
(公告编号2025-YYHCLX-12)
******大学第一医院近期拟公开遴选以下医用耗材,本次遴选活动遵照《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(国卫医发〔2019〕43号)、《甘肃省公立医疗机构高值医用耗材阳光采购实施方案》(甘药采发〔2016〕6号)等文件要求及我院相关制度执行。兹邀请符合资格的供应商参加本次遴选活动。
本公告内医用耗材若在我院已有供应商,如该供应商有继续供货及合作意愿,则必须报名参加此次遴选。本次遴选活动结束,中选耗材签订购销协议后,我院原有购销协议中的同类医用耗材则停止供应(2025年1月以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外)。
一、项目编号:2025-YYHCLX-11
二、医用耗材遴选内容一览表
包号 |
名称 |
医保码(15位) |
预算(单价/单位) |
适应症 |
基本技术指标和功能需求 |
备注 |
1 |
除颤电极片 |
C******000000 |
380元/片 |
该产品可以在体外除颤,复律和起搏中使用心肺复苏(CPR):配合除颤仪进行紧急除颤。电复律术:纠正心房颤动、心房扑动、室性心动过速等心律失常。心脏起搏治疗:临时起搏(如房室传导阻滞、心动过缓)。辅助操作心脏监护(部分型号支持同步监测心电图)。多场景急救(如急诊室、救护车、手术室等) |
除颤电极片由插头,聚酯膜及双面隔离纸,泡棉底衬,带合金导电膜的导连线及导电胶组成。该产品可在体外除颤、复律和起搏中使用。 |
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2 |
人工心肺机膜式氧合器 |
C******200000 |
2110元/套 |
本产品用于临床心脏直视手术中的体外循环,对血液进行气体交换。 |
膜的材料聚甲基戊烯或聚丙烯中空纤维。满足高效气体交换,表面涂层能够减少血小板黏附,高效的氧合和二氧化碳的清除;集成热交换器,精确控制血温度,自动气泡捕捉和报警;模块化设计,可以快速更换氧合器或热交换器模块,无菌接口,较少污染风险;高效、安全、易用,在有限时间内完全替代肺功能。 |
拟遴选2个品牌 |
3 |
集成式膜式氧合器 |
C******200000 |
4080元/套 |
适用于体外循环手术支持,用于向人体血液供氧、清除血液中的二氧化碳并贮存血液 |
产品由热交换器、硬壳静脉贮血器和过滤器组成,满足高效气体交换,能够减少血小板激活和补体反应,避免血浆渗漏,减少血栓生成危险;支持床旁快速预充和排气;多规格覆盖,抗感染设计;便携性和急救支持,快速响应,适用于心源性休克或ARDS的紧急氧合支持。 |
拟遴选2个品牌 |
4 |
一次性使用体外循环配套动脉插管 |
C******000000 |
150元/根 |
本产品适用于心外直视手术,建立体外循环用。 |
一次性使用体外循环配套动脉插管是由导管、配套接头、定位圈及端头结构组成。斜面薄壁,可提供高流量灌注; 材料上采用了医用级聚氯乙烯塑料,精心铸模,精准切割。一体化设计,内配插入导引器及深度标记可帮助精确置管。在心脏直视手术中,插入动脉以建立体外循环;引流通畅、安全、有效;型号规格齐全能满足不同临床需求。
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拟遴选2个品牌 |
5 |
一次性使用体外循环配套动脉插管 |
C******000000 |
580元/根 |
本产品适用于心外直视手术,建立体外循环用。 |
一次性使用体外循环配套动脉插管是由导管、配套接头、不锈钢丝、芯棒、定位圈及端头结构组成。斜面薄壁,可提供高流量灌注;不锈钢丝加固管体,防止打折。材料上采用了医用级聚氯乙烯塑料,精心铸模,精准切割。一体化设计,内配插入导引器及深度标记可帮助精确置管。在心脏直视手术中,插入动脉以建立体外循环;引流通畅、安全、有效;型号规格齐全,能满足不同临床需求。 |
拟遴选2个品牌 |
6 |
一次性使用体外引流导管插管 |
C******400000 |
150元/根 |
适用于体外循环心赃直视手术时引流血液用。 |
一次性使用体外引流导管插管由PVC软管、内导芯、接头等组成,内外壁光滑圆整,有较好的耐弯曲性和弹性;管内可配有内导芯,能有效支撑引流管插入;头端多孔,并有插入深度标记,一目了然;用于体外循环心脏直视手术时引流血液,引流通畅、安全、有效;型号规格齐全能满足不同临床需求。
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拟遴选2个品牌 |
7 |
一次性使用左心引流管 |
C******400000 |
220元/根 |
供心血管手术中用于左心脏排气,吸引减压或减轻左心负荷,吸引心脏术野内血液等液体使用 |
一次性使用左心引流管是由PVC软管、吸引头、接头组成,管内外壁光滑,管体柔软抗折弯;可供心血管手术中左心脏排气,吸引减压以减轻左心负荷;不锈钢多孔吸引头,加重末梢吸引管体可塑,操作灵活;吸引头采用凹槽设计,外部包裹一层不锈钢弹簧以加重末梢,有多孔金属头及弹簧头两种设计可供临床选择使用。管体内可带或不带钢丝,管体中带钢丝时可达到可塑的效果。可供心血管手术中左心脏排气,吸引减压以减轻左心负荷。
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拟遴选2个品牌 |
8 |
冠状动脉分流栓 |
C******000000 |
980元/个 |
本产品用于冠状动脉手术在吻合口处分流血液,当血液流向吻合口远端时,为血管的缝合提供了一个暂时无血的手术视野。在血管最后缝合之前,将该产品取出。 |
产品材质特点:不可透射线医用硅胶、非吸收涤纶线。柔软顺滑,易于取放;宽大内径,保护心肌;规格齐全,满足需求。产品性能组成:分流栓由三部分构成:主干、小线及小柄。主干是硅胶管,两端为球囊外形,球囊胶合在主干上,与之合为一体。小线连接主干和小柄,小线是医用白色非吸收涤纶线,小柄是不可透射线的医用硅胶。不可透射线的小柄上标有产品的规格,即球囊的外径。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
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9 |
人工血管 |
C******300000 |
35800元/根 |
用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。 |
人工血管由PET线编织制成,涂覆有牛胶原蛋白和甘油。无毒、无致敏性,不易引起免疫排斥或血栓形成;外科缝合时不易撕裂。血流动力学匹配,快速促进内皮化。手术便利性:易于缝合和吻合,螺旋支撑结构抗打折和扭曲。 |
拟遴选2个品牌 |
10 |
一次性使用血液微栓过滤器 |
C******900000 |
150元/套 |
本品用于心脏直视手术中,适用于滤除人体血液中的微栓、碎屑、血块、微气泡及其他具有潜在危险的固体物质。 |
部件构成由;外壳、滤芯、底座、三通接头、应急旁路管和配用部件:三通开关、测压管组件及排气管组成。具有螺旋形的血流设计,空气清除有效率≥98%,对大于40μm微粒,滤除率≥80%,进出口压差值小于17KPa。具备螺旋形血流设计,减少血液破坏:过滤面积大,使流量达到最大化:进出口压差小,保证血流顺畅:预充量小,节约用血。 |
拟遴选2个品牌 |
三、遴选要求及有关说明
(一)报名的供应商应为依法设立的独立法人机构,能独立承担法律责任;具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加此项采购前三年内,在经营中没有重大违法记录;供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质;不接受联合体报名。
(二)报名参加遴选的医用耗材必须为“药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种;
(三)报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料;提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任;
(四)供应商对每一产品只能选择一个生产企业进行报名;(同一项目内不接收同一生产厂家,授权不同供应商申报)
(五)供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件;须携带样品;
(六)经过综合评分(详见遴选文件编制要求),按各供应商综合得分从高到低******医院官网发布遴选结果公告;
(七)******医院签订购销协议,协议有效期两年;在购销协议执行期间,因国家、省、市等因******医院终止购销协议;
(八)供应商须承诺,产品报价不得高于“药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格,最终中选的产品,在药品和医用耗材招采管理子系统进行价格确认,且实行实时价格联动机制;若生产企业******医院将按照相关规定执行。
(九)我院副科级(按副科级管理)以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,不可参加本次遴选活动;其他职工及其父母、配偶、子女及其配偶作为法人、企业负责人、股东的供应商,须先向院方报告,待院方做出评估后确定可否参加本次遴选活动;
三、报名时须按顺序提供的材料
(一)只接受现场报名,供应商须提供耗材项目遴选报名表(见附件;需加盖鲜章)
(二)供应商法人代表身份证复印件、法人授权委托书及被委托人的身份证复印件(加盖鲜章);
(三)供应商营业执照,相关经营许可资质等(复印件加盖鲜章);
(四)提供“信用中国”“中国政府采购网”网站查询记录截屏。根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕125号)的要求,采购人/采购人将通过“信用中国”网站 (******)、“中国政府采购网”网站(******)等渠道查询供应商在采购公告发布之日前的信用记录并保存信用记录结果网页截图,拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商禁止报名参加本项目的采购活动。
四、遴选文件的编制
(一)递交的遴选文件按如下顺序制作装订:
1、遴选文件资料封面:资料封面需标注序号及产品名称、供应商单位、联系人及联系方式;
2、医用耗材遴选自查审核表;
3、产品信息及报价表,该表必须电脑打印;产品信息报价表所列产品均须提供甘肃省“药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图(截图信息包含但不限于产品注册证号、规格型号、价格区间);报价表中医用耗材价格不得高于控制预算价格,价格高于预算控制价的视为该文件无效。
4、供应商资格声明;
5、遴选活动商业关系承诺书;
6、供应商法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件;
7、供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件;
8、生产企业的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章;
9、各级代理商授权书,进口产品附中文翻译件;
10、完整的医疗器械产品注册证(首页、注册登记表、附页)或备案凭证(一类医疗器械),过期注册证的延期通知视为有效,受理通知视为无效;
11、所报名产品近两年与全国同级别或以上******医院的成交记录(提供发票复印件或签署的合同复印件,加盖鲜章),填写产品业绩表;
12、“信用中国”和“中国政府采购网”网站查询记录截屏;
13、产品说明书及产品技术彩页等产品资料。
14、供应商配送服务能力相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料。
(二)遴选文件内容应清晰可见,并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名,每页均需加盖单位鲜章。
(三)遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删,改动的地方加盖单位章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的,该文件无效。
(四)报名多个序号产品时,每个序号产品的报名资料和遴选文件需单独完整装订,混装或资料不完整视为无效。
(五)遴选评议现场提交一正四副遴选文件,A4纸张胶制装订成册,并编制总目录,密封。
(六)产品报价表(按照附表要求填写),该表必须电脑打印,单独密封加盖鲜章,装入遴选文件中一并提交。
(七)供应商提供的遴选文件需严格按照以上要求编制,不符合以上要求编制的,取消本次遴选资格。
(八)无法提供样品的,取消本次遴选资格。
五、时间安排
(一)报名时间:2025年07月04日至2025年07月10日,每日09:00--17:00(节假日除外)。
(二)报名地点:英福楼209
(三)供应商递交遴选文件时间:报名现场告知
(四)供应商递交遴选文件地点:报名现场告知
(五)遴选时间:报名现场告知
(六)遴选地点:报名现场告知
六、联系方式
联系电话:0931-8356614 联系人:王老师
备注:供应商没有在规定时间送达遴选资料,或在遴选评审时没有携带样品,将视为自动放弃遴选资格。
******医院
2025年07月03日
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