二、拟购设备用途:利用高温高压蒸汽穿透到包内,对可复用耐热耐湿的诊疗器械、手术器械、器具和物品进行消毒灭菌,防止院内感染。
三、拟购设备主要要求:
1.★内置电加热的洁净蒸汽发生器,可提供附合灭菌用的高品质洁净蒸汽。
2.★机身宽度≤******医院现有安装场地要求。
3.★灭菌温度范围≥105-138℃,精度≤±0.5℃。
4.★腔体容积≥750升。
5.★控制系统与监控系统必须相互独立:配备独立的软硬件监控系统,用于监控整个灭菌过程和灭菌器的安全,灭菌输出记录上须有两个系统独立的数据。
6.▲支持多种预设程序(如器械、敷料、超大超重、朊毒体程序等),可自定义程序。至少含有以下程序:
6.1. 134℃器械、敷料等;
6.2. 121℃热敏物品;
6.3. 134℃快速程序;
6.4. BD测试;
6.5. 全自动腔体测漏;
6.6. 134℃重载程序。
7.▲脉动次数≥3 次负压脉冲和≥5次正压脉冲。
8.▲处理能力:可单次装载≥12个标准灭菌篮筐的满装物品量(SPRI篮筐尺寸:585×395×195mm)。
9.▲操作界面:装载侧配有彩色触摸屏,具备中文操作界面,并能实时显示腔体温度、压力等重要参数。
10.▲ 门:双门、互锁。采用气动升降门,可垂直开启和关闭,关门时如遇到障碍,门的机械安全机构能使门停止关闭。门外表温度≤45℃,灭菌器内腔还配备有压力监测系统,可以确保在门开启之前灭菌器腔体内的所有压力都已经下降到允许开门的安全范围,保护工作人员安全。灭菌结束后卸载侧门自动开启。
11.▲腔体:采用等距离排列的环形多夹套结构设计,腔体夹套数量≥7个。夹套进气口数量≥7个,多点进气,多段加热和温度梯度,保持腔体内温度的均匀一致性。腔体材质均采用耐酸耐碱高等级316L不锈钢制造。采用30-80毫米无氯矿物棉完全包裹绝热,并采用硬质的可拆除的铝壳包裹保护。
12.▲采用层架式装载,灭菌层架每层高度可调节,操作人员可自由组合成2-4层架。
13.▲控制系统:能对腔体排水口温度、夹套温度、腔体压力进行操控和数字化显示。温度显示精度≤0.1℃,压力显示精度≤0.1Kpa。控制系统可校正各种与系统相连的传感器,每个传感器都可以使用各自的常量进行校准,以纠正制造和老化所形成的偏差。
14.▲配备高效空气过滤系统:对进入腔体内的空气进行过滤,对0.3 μ m粒子的过滤效果≥99.998%,可防止粉尘、细菌病毒吸进无菌物品包内。
15.蒸汽发生器:容积≤50L,主体材料采用316L不锈钢。
16.灭菌器操作面板上至少安装有蒸汽压力表和腔体压力表,操作人员可随时检查设备压力,确保设备和程序运行的安全、可靠。
17.配备高效率水环真空泵,安装防震基座,工作安静。真空泵与热交换器串联,协助空气排出以保护真空泵免受过高温度损坏。
18.管路与阀门:所有管路均采用不锈钢制造,符合卫生学要求。蒸汽动作阀门均采用气动阀门控制,动作更稳定,减少故障、延长使用寿命。
19.接线端子、接触器等电器元件封装于防水箱内。
20.灭菌后自动启动真空干燥,干燥时间:0-60分钟可调。
21.具备数据存储及打印功能,可记录灭菌温度、压力、时间、操作者等信息。
22.具备压力/温度双重安全锁、过热保护、门密封异常报警、泄压保护、传感器故障、断电报警等功能,密封水箱有低液位报警功能。当灭菌程序发生异常时,系统会进入报警期,并可自动、安全地中止程序,至少包括视觉和声音两种报警方式。
23.具有密码管理功能:采用多级密码系统,可防止重要参数的误修改,方便操作、维修。也可让拥有一定权限的用户,自行延长加强灭菌效果(但不能缩短灭菌时间,不能调整灭菌温度)。
24.配备验证接口:腔体至少带有压力表螺纹接口和连接测试传感器的接口。
25.▲具有数据采集与导出功能:灭菌器的数据记录,可以与追溯系统对接,可利用锅次、日期、炉号等方式进行搜索,实现灭菌物品追溯。
26.★只接受国内生产的产品参与调查。
27.★使用年限≥7年
四、拟购设备主要配置:
1.高温高压灭菌器 4台(每台均内置电加热蒸汽发生器1个)
******医院现在用的灭菌器通用)
******医院现在用的灭菌器通用)
******医院现在用的灭菌器)
五、供应商资格要求:
1.供应商应具有独立承担民事责任的能力。
2.供应商未被列入“信用中国”网站(******)“记录失信被执行人或税收违法黑名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单。
六、公告时间及报名要求:
1.报名方式:请根据医疗设备推荐书(见附件)要求,递交《医疗设备推荐书》******(邮件标题格式:项目名称-公司简称,文件格式:word版本且不能超过100M)。
2.报名截止时间:二零二五年四月二十五日下午17:30时(北京时间)前,不按公告时间报名视为无效。
3.以上项目只接受低于或等于预算金额的报价,如供应商报价高于预算金额的,视为无效报名。
4.如在公告期结束前报名的供应商未按要求提供填报完整的推荐书,可能视为未响应而无效报名。
******医院供应商诚信黑名单,供应商承担相应后果。
6、以上项目不举行固定答疑咨询会,若有疑问,请咨询医疗设备科0757-******。
二零二五年四月十八日